국약집단 중국생물 신종코로나페염백신 Ⅲ기 림상실험 중기분석결과 관련 론문이 26일 《미국의학회잡지》에 정식 발표되였다. 연구에 의하면 이 2가지 불활성화 백신 보호효력은 각각 72.8%와 78.1%에 달한다. 이는 세계 최초로 정식 발표된 신종코로나페염 불활성화백신 Ⅲ기 림상실험결과이다.
론문은 중국생물 산하의 북경생물제품연구소, 무한생물제품연구소의 신종코로나페염 불활성화 백신의 유효성, 안전성 등 Ⅲ기 림상실험결과를 분석했다. 2020년 7월 16일부터 40411명의 피실험자들을 무작위로 분조했는데 구체적으로 각각 알루미니움보조제를 함유한 플라세보팀, 신종코로나백신WIV04팀(무한소)과 HB02팀(북경소)이였다. 피실험자들의 평균년령은 36.1세이며 84.4%가 남성이였다.
피실험자들은 21일 간격을 두고 2개 시제를 접종했다. 두번째 시제 접종 14일후 루계로 142건의 유효사례가 확진되였는데 보조제함유팀이 95건, WIV04팀이 26건, HB02팀이 21건이였다. 이 두 백신팀 군체 보호력은 각각 72.8%와 78.1%였다. 보조제함유팀에는 2건의 중증사례가 나타났고 백신팀에는 중증사례가 나타나지 않았다. 백신팀에서는 혈청중화항체 양성전환률이 모두 99.0%보다 높았고 보조제함유팀에서는 이 데터가 2.3%였다.
접종후 7일 불량반응발생률은 보조제함유팀이 46.5%, WIV04팀이 44.2%, HB02팀이 41.7%였다. 불량반응은 주요하게 주사부위 통증이고 엄중정도는 흔히 1급이였다.
