8월 10일, 국약집단중국생물은 신종코로나 불활성화 백신은 이미 국내에서 18세이상, 3세-17세 군체 Ⅰ/Ⅱ기 림상실험을 완성했다고 밝혔다. 결과에 따르면 3세 이상 군체가 3번째 시제를 접종한 후 그 안전성과 내수성dl 량호했고 비교적 강한 항체반응을 유도할 수 있었다고 한다.
림상실험은 추첨, 이중맹검, 위로제평형대조 연구로 0, 28, 56일의 절차에 따라 강화시제를 접종했다.
Ⅰ/Ⅱ기 림상실험에서 252명의 3세-17세 피실험대상이 3번째 강화시제를 접종했는데 접종후 불량반응은 발열과 접종부위 통증이 위주였으며 1급으로 엄중한 불량반응은 없었다. 3세-17세 군체는 3번째 강화시제 접종후 안정성과 내수성이 모두 량호했다.
면역원성 연구데터에 따르면Ⅰ/Ⅱ기 림상실험중 18세-59세 군체 두번째 시제 면역후 28일간 신종코로나페염 중화항체 GMT는 209.3, 3번째 시제 면역후 28일 신종코로나페염중화항체 GMT는 308.4였다. 60세 이상 군체 2번째 시제 면역후 28일 신종코로나페염 중화항체 GMT는 118.2, 3번째 강화시제 면역후 28일 신종코로나페염중화항체 GMT는 206.2였다. 18세 이상 군체중 3번째 시제 신종코로나백신접종후 면역 해당데터는 2번째 시제 데터에 비해 우월했다.
Ⅰ/Ⅱ기 림상실험은 3세-17세 군체를 13세-17세, 6세-12세와 3세-5세 3개 년령단계로 나누었는데 2번째 시제 면역후 14일과 3번째 시제 면역후 28일 신종코로나페염 중화항체 양성전환률이 100%에 달했다.
13세-17세 실험대상중 2번째 시제와 3번째 시제 면역후 28일 신종코로나페염 중화항체 GMT는 각각 156.7과 199.1에 달했다. 6세-12세 실험대상중 2번째 시제와 3번째 시제 면역후 28일 신종코로나페염 중화항체 GMT는 각각 168.6과 184.8에 달했다. 3세-5세 실험대상중 2번째 시제와 3번째 시제 면역후 28일 신종코로나페염 중화항체 GMT는 168.6과 184.8이였고 3세-5세 실험대상중 2번째 시제와 3번째 시제 면역후 28일 신종코로나페염 중화항체 GMT는 각각 180.2와 199.1에 달했다. 연구에 따르면 3세-17세 군체 3번째 시제 접종후 28일 신종코로나페염 중화항체 양성전환률은 100%에 달했으며 백신접종후 면역 해당데터는 2번째 시제 데터에 비해 우월했다.
이미 있는 실험결과에 의하면 국약집단중국생물 신종코로나페염백신은 3세 이상 군체에 3번째 시제를 접종했을 때 안전성과 내수성이 량호했고 3번째 시제와 2번째 시제 백신과 비교했을 때 신종코로나페염 중화항체 GMT가 뚜렷하게 향상되였는바 3번째 강화시제는 백신의 보호효과를 대폭 향상시킬 수 있었다.
전염성이 더 강한 변이바이러스에 직면해 장원한 각도로 보면 조건이 허락되는 상황에서 3번째 강화시제를 접종하면 신종코로나바이러스에 대항하는 능력이 강화된다.
