2022년 11월 25일, 국약그룹 중국생물 무한생물제품연구소의 재구성 전인원(重组全人源) 항신종코로나바이러스 단일클론항체 코분무제(F61 코분무제)가 국가약품감독관리국의 림상실험비준을 받아 신종코로나바이러스 로출위험이 높은 사람들이 예방하는 데 사용될 수 있다.
단일항체 F61재구성 전인원 스펙트럼 신종코로나바이러스 단일클론항체(‘단일항체 F61’로 략칭)은 중국생물 양효명연구원단체와 중국질병예방통제쎈터 바이러스병예방통제소 량미방연구원팀이 협력하여 개발한, 신종코로나페염 회복환자의 말초혈액 단핵세포(PBMC)를 원재료로 하여 박테리오파지 디스플레이기술(噬菌体展示技术)로 선별한 것으로서 F61 단일항체는 SARS-CoV-2 원형주 및 주요변이주에 대해 광범위한 항코로나바이러스 중화활성을 갖고 있으며 특히 현재 류행하고 있는 주요변이주 Omicron BA.1, BA.1 .1, BA.2, BA.3, BA.4/5, BF.7 등에 대해 높은 중화활성을 유지한다.
올해 7월 22일 국약그룹 중국생물 무한생물제품연구소에서 신청한 재구성 전인원 스펙트르 신종코로나바이러스 단일클론항체주사액(F61)이 국가약품감독관리국의 림상실험비준을 받았고 F61 코분무제 연구도 동시에 추진했다.
F61 주사액 I기 림상실험은 2022년 7월 29일 수란병원(항주)에서 가동되여 현재 이미 기본적으로 완성했는바 F61 주사액은 안전성이 량호하고 최대 허용계량(MTD)는 3000mg/명에 달할 수 있으며 II기 림상실험을 이미 순리롭게 가동했다.
F61 코분무제F61 코 스프레이는 F61 주사액과 일치한 원액 생산공예와 제제처방을 취해 신종코로나바이러스 각 변이주에 대해 광범위한 높은 중화활성을 갖고 있다. F61 코분무제는 사용이 더욱 편리하고 비인두 상호흡기관에 직접 작용하여 코점막에 보호막을 형성한다. 신종코로나바이러스가 침입했을 때 이 보호막은 그 숙주세포와 결합하는 것을 방지하여 신종코로나바이러스의 침입을 특이적으로 차단한다. 이전 그전의 진실세계연구에서 전국 많은 지역의 신종코로나바이러스에 폭로된 인원들이 사용한 후 안전하고 효과적이였는데 밀접접촉자의 양성전환률을 효과적으로 낮출 수 있었다.
현재 국내외 신종코로나전염병 류행형세가 여전히 준엄해 효과적인 전염병예방통제 제품에 대해 절박한 수요가 있다. 이 예방용도가 있는 F61 코분무제는 우리 나라가 독립자주적인 지적재산권을 갖고 있는 높은 신종코로나바이러스 로출위험인원에게 사용할 수 있는 예방용 제품으로서 인민들의 생명건강을 보호할 수 있다.
