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이달의 칼럼

2가지 신종코로나바이러스감염치료제 조건부 출시!

2023년 01월 30일 09:47

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최근 국가식품약품감독관리국은 약품특별심사절차에 따라 긴급심사비준을 실시하여 해남선성약업유한회사에서 신청한 1종 혁신의약품 선노트비르/리토나베트 조합포장, 상해왕실생물약품과학기술유한회사에서 신청한 1종 혁신의약품 중수소레미드비르를 조건부 승인했다.

상술한 두가지 약물은 경구용 소분자 신종코로나바이러스감염치료제로 경중증 신종 코로나바이러스감염 성인환자의 치료에 사용된다. 환자는 의사의 지도 아래 설명서에 따라 약을 복용해야 한다.

국가식품약품감독관리국은 판매허가보유자는 관련 연구를 계속 진행하고 기한내에 조건부 요구사항을 완성하며 후속적으로 연구결과를 적시에 제출할 것을 요구했다.

래원: 인민넷-조문판(편집: 장민영)