최근 국가식품약품감독관리국은 <약품관리법>의 관련 규정에 따라 약품특별심사절차에 따라 광동중생예창바이오텍유한회사가 신청한 1종 혁신의약품 레트비르정(상품명: 락례)의 출시를 조건부 승인했다.
레트비르정은 경구용 소분자 신종코로나바이러스감염치료제로 경중증 신종코로나바이러스 감염증(COVID-19) 성인 환자를 치료하는 데 사용된다. 환자는 의사의 지도 아래 설명서에 따라 약을 복용해야 한다.
국가식품약품감독관리국은 판매허가보유자는 관련 연구를 계속 진행하고 기한내에 조건부 요구사항을 완성하며 후속적으로 연구결과를 제때에 제출할 것을 요구했다.
