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림상실험 수치의 정확성과 신뢰성을 담보하기 위해 국가 식품약품 감독관리 총국은 18일 약물 림상 실험수치 자아검사확인 영상전화회의를 소집하였다.
회의는, 심사신청을 제기한 약품 등록신청자는 이미 신청한 생산제품이거나 수입제품에 대해 약물 림상실험상황 자아검사를 진행해야하며 관련 검사와 확인사업에 잘 협조하지 않을 경우 제품 판매를 허락하지 않는다고 규명했다.
식품약품 감독총국 오정 부국장은, 약물 림상실험 문제는 비교적 엄중하다면서 여기에는 규범적이지 못하고 완정하지 못한 문제들이 존재하고 또 불확실하고 허위적인 문제도 많다고 지적했다. 그는, 이러한 페단들은 약품심사평가와 비준에 영향주고 또 출시되는 약제품의 효과성과 안전에 대해 과학적인 평가를 하는데 영향준다고 지적했다.
| 래원: 중앙인민방송 | （편집: 임영화） |
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